Sposób działania

Urządzenie ma działać na zasadzie wysyłania elektrycznych impulsów, które mają wpływać na nerw błędny. Jest to najdłuższy nerw czaszkowy należący do autonomicznego układu nerwowego. Można go podzielić na 4 części: głowową, szyjną, piersiową, brzuszną. Jest odpowiedzialny m.in. za trawienie, apetyt czy odprężenie organizmu. Nic więc dziwnego, że właśnie ten nerw za punkt działania wyznaczyli sobie twórcy urządzenia, firma EnteroMedics. Umieszcza się je pod skórą na brzuchu w okolicach wpustu żołądka, czyli miejsca, gdzie łączy się z przełykiem. Producent wskazuje, że Maestro Rechargeable System zakłóca sygnały głodu za pomocą technologii zwanej VBLOC. Dr Scott Shikora pracujący przy tym urządzeniu zauważa:

Poprzez blokowanie sygnałów wzdłuż nerwów, które łączą mózg i żołądek, VBLOC zmniejsza uczucie głodu i wywołuje wcześniejsze uczucie sytości, co może pomóc osobom z otyłością w redukcji spożywanych kalorii i w promocji bezpiecznej, zdrowej redukcji masy ciała.

Należy jednak zwrócić uwagę, że to nie zatrzyma przejedzenia, które nie jest połączone z apetytem. Jeśli jesz nawet, gdy nie czujesz głodu, ten sprzęt nie pomoże tego zredukować.

Testy i badania

Firma EnteroMedics wykazała, że urządzenie jest bezpieczne w stosowaniu. Przeprowadziła testy z grupą kontrolną. Wykazały, że osoby z wszczepionym aparatem schudły o około 8,5 proc. więcej niż te, które miały wszczepione urządzenie jedynie imitujące aparat. Nie jest to wynik, satysfakcjonujący FDA (Federal Drug Administration). Według nich wynik powinien być bliższy 10 proc. Mimo to jednak dopuścili Maestro do użytku. Zanim jednak będzie wykorzystane u pacjentów musi przejść pięcioletnie badania na grupie przynajmniej 100 osób. W tym czasie producent ma zebrać kolejne dane na temat bezpieczeństwa, skuteczności i skutków ubocznych. FDA dodaje:

Poważne działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to nudności, bolesność po stronie umieszczenia aparatu, wymioty, a także powikłania chirurgiczne. Inne działania niepożądane to ból, zgaga, trudności z przełykaniem, odbijanie, łagodne nudności i bóle w klatce piersiowej.

Zalecenia FDA

Maestro jest pierwszym od 2007 roku urządzeniem do walki z otyłością zatwierdzonym przez FDA. Agencja wskazuje jednocześnie, że jego wykorzystanie jest ograniczone do osób powyżej 18 roku życia, którym nie udało się zmniejszyć masy ciała za pomocą programów odchudzających. Ich indeks masy ciała musi mieścić się w granicach BMI 35-45 oraz ma temu towarzyszyć przynajmniej jedna choroba powiązana z otyłością jak np. cukrzyca typu II. Nie będzie to również sprzęt, który można będzie zakupić w sklepie. Na ‘założenie’ aparatu będzie kierował doświadczony lekarz. Kontrola będzie wyglądać podobnie, jak przy obecnie stosowanych sprzętach typu opaska na żołądek czy balonik. Warto zwrócić uwagę, że inne urządzenia wyciszające apetyt już od jakiegoś czasu są dopuszczone do stosowania w niektórych krajach europejskich oraz Kanadzie. 

Zdjęcie główne pochodzi z: Michael Stern / Foter / CC BY-SA