Temat: termogeniki (spalacze tłuszczu) typu fat burner

Meridia10 Meridia15 Sibutramini hydrochloridum ,

 Postać i skład Kapsułki; 1 kapsułka preparatu Meridia 10 zawiera 10 mg jednowodnego chlorowodorku sibutraminy, 1 kapsułka preparatu Meridia 15 zawiera 15 mg jednowodnego chlorowodorku sibutraminy.

 Właściwości i działanie

 Sibutramina jest inhibitorem wychwytu zwrotnego monoamin (przede wszystkim serotoniny i noradrenaliny). Lek nasila poposiłkowe uczucie sytości, zwiększa wydatek energetyczny, zwiększając prawdopodobnie termogenezę, co łącznie prowadzi do zmniejszenia masy ciała. Maksymalne stężenie sibutraminy w osoczu występuje po około 1,5 h od podania. Farmakologicznie aktywne dwa metabolity osiągają stężenie maksymalne po 3 godzinach, a okres ich połowicznej eliminacji wynosi 14 i 16 godzin. Podczas przewlekłego stosowania leku stan stacjonarny (steady state) stężeń obu metabolitów uzyskuje się po czterech dobach. Główną drogą eliminacji sibutraminy i jej czynnych metabolitów są przemiany metaboliczne w wątrobie. Inne (nieczynne) metabolity są wydalane głównie z moczem (ok. 90%), częściowo z kałem (ok. 10%)

Wskazania

Preparat Meridia zalecany jest pomocniczo w połączeniu z dietą pacjentom z otyłością o BMI >30 kg/m2, pacjentom z nadwagą o BMI >27 kg/m2, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka: cukrzyca typu II lub dyslipidemia (hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia LDL). Podawanie preparatu Meridia powinno być połączone z odpowiednią dietą, postępowaniem psychoterapeutycznym i możliwie wzmożoną aktywnością fizyczną. Leczenie preparatem Meridia powinno być prowadzone tylko przez specjalistów.

Przeciwwskazania

 Nie podaje się preparatu Meridia w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na sibutraminę lub inny składnik preparatu. Ponadto nie należy stosować preparatu u osób z wtórnymi przyczynami otyłości, z istotnymi nieprawidłowościami w łaknieniu, jak anorexia nervosa lub bulimia, przy jednoczesnym lub w odstępie czasu krótszym niż 2 tygodnie podawaniu inhibitorów monoaminooksydazy (MAO). Preparatu Meridia nie podaje się pacjentom z chorobą wieńcową, niewyrównaną niewydolnością serca, tachykardią, chorobami tętnic ze zwężeniem ich światła, zaburzeniami rytmu serca i chorobami naczyń mózgu (udar lub przemijające niedokrwienie mózgu) w wywiadzie, a także przy nie poddającym się leczeniu nadciśnieniu (>145/90 mm Hg), ciężkiej niewydolność wątroby i nerek, w okresie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie preparatu jest ponadto przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 r.ż. oraz u osób powyżej 65 lat z powodu braku wystarczającego doświadczenia.

 Ostrzeżenia

 Podczas stosowania preparatu Meridia należy często kontrolować ciśnienie tętnicze i częstość pracy serca. Kobiety w wieku rozrodczym leczone preparatem Meridia powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

 Działania niepożądane

 Większość działań niepożądanych występowała w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia, a ich nasilenie i częstotliwość zmniejszały się z upływem czasu. Nie były one poważne, nie prowadziły do odstawienia leku i były odwracalne. Najczęściej występowały: utrata apetytu, zaparcia, suchość w ustach, bezsenność.

Interakcje:

 Jednoczesne (lub w ciągu 2 tyg. poprzedzających rozpoczęcie leczenia) stosowanie sibutraminy z inhibitorami MAO, lekami przeciwdepresyjnymi (zwłaszcza selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny), neuroleptykami, lekami przeciwmigrenowymi (sumatriptan, dihydroergotamina), opioidami (pentazocyna, petydyna, tentanyl, dekstrometortan) zwiększa stężenie serotoniny we krwi i może powodować tzw. zespołu serotoninowego. Ketokonazol, erytromycyna oraz cyklosporyna hamują metabolizm leku i mogą powodować zwiększenie jego stężenia we krwi (ryzyko nasilenia działań niepożądanych). Metabolizm sibutraminy może być przyspieszony przez rifampicynę, antybiotyki makrolidowe, fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital i deksametazon (indukcja enzymów wątrobowych biorących udział w metabolizmie). Z lekami wydłużającymi odstęp QT (astemizol, terfenadyna, amiodaron, chinidyna, flckainid, meksyletyna, propafenon, sotalol, cizaprid, pimozyd) nasila się ryzyko działań niepożądanych.

 Dawkowanie Dorośli:

 początkowo jedna kapsułka preparatu Meridia10 jeden raz na dobę, rano podczas posiłku lub na czczo, bez rozgryzania, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanka wody). U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie (przynajmniej 2 kg w ciągu 4 tygodni) zmniejszenie masy ciała po leczeniu preparatem Meridii 10, a tolerancja leku jest dobra, można zwiększyć dawkę do 1 kapsułki preparatu Meridia 15 raz na dobę. U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie (przynajmniej 2 kg w ciągu 4 tygodni stosowania preparatu Meridia 15 zmniejszenie masy ciała – lek należy odstawić. Czas stosowania preparatu Meridia nie powinien być dłuższy niż 1 rok.